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高爾基體蛋白73(GP73)，又稱高爾基體II型跨膜蛋白，分子量為73KD，在正常肝組織中主要恒定表達(dá)于膽管上皮細(xì)胞，而肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞中表達(dá)極低或不表達(dá)。當(dāng)肝臟發(fā)生炎癥、損傷或纖維化等病變時(shí)，GP73的表達(dá)水平隨慢性肝病的進(jìn)展逐漸升高，并在疾病緩解后出現(xiàn)回降。相較于傳統(tǒng)標(biāo)志物，GP73在早期肝細(xì)胞癌檢測(cè)中表現(xiàn)出更高的敏感性，可有效彌補(bǔ)甲胎蛋白(AFP)在部分“AFP陰性肝癌”診斷中的不足。

一般GP73＜63ng/mL時(shí)，一般是提示沒有肝部病變、雖然不排除肝病存在；63-85ng/mL時(shí)，可能存在輕度肝臟炎癥，可能是慢性乙肝或是乙肝攜帶者；85-135ng/mL時(shí)，提示存在中度或中度肝損傷；135-150ng/mL時(shí)，提示可能存在肝硬化；GP73＞150ng/mL時(shí)，提示存在肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。

1.輔助診斷原發(fā)性肝癌

一般AFP單獨(dú)檢測(cè)的陽性率約為50%-60%，意味著會(huì)有約30%-40%的肝癌患者(AFP陰性)漏診。對(duì)于約占30%-40%的AFP陰性肝癌患者，GP73的陽性率依然很高。GP73單獨(dú)檢測(cè)陽性率約為70%-80%，能覆蓋大部分AFP陰性肝癌，但其自身也存在少量漏診。若將AFP與GP73聯(lián)合檢測(cè)，陽性率可大幅提高至約85%-95%。因此，兩者聯(lián)用能顯著提升原發(fā)性肝癌的總體檢出率。

2.療效監(jiān)測(cè)與復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)

成功的手術(shù)切除，患者血清GP73水平會(huì)顯著下降。如果治療后GP73水平不降或再次升高，可能提示腫瘤殘留、治療不徹底或早期復(fù)發(fā)。

3.其他肝臟疾病中的輔助診斷

慢性乙肝/丙肝、肝硬化患者的GP73水平會(huì)輕度至中度升高；在急性肝損傷時(shí)，GP73也可能一過性升高。

本次上市四株新GP73抗體， 在吖啶酯化學(xué)發(fā)光平臺(tái)進(jìn)行檢測(cè)，具有超高靈敏度LOD<0.7ng/ml，同參比試劑比較，臨床相關(guān)性R²>0.95。

圖：Medix Biochemica的GP73抗體，在吖啶酯化學(xué)發(fā)光平臺(tái)測(cè)試，臨床相關(guān)性為R²=0.9563。